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医药冷库的种类及其设计注意事项
- 2018-06-08-

医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为+2℃~+8℃。

医药冷库种类

疫苗库;0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。

药品库:2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。

低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。

超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。

《药品经营质量管理规范》对药品冷库的规定条款

第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

医药冷库设计注意事项

库板配置:一般大型冷库或者精密的科研、医药等冷库建议使用具有防火阻燃等级的冷库板,这样有利于制冷系统的安全。

电控部分:库外电控箱建议采用具有双控电路自动切换的功能,通常是指常规电源和备用电源。

制冷部分:医药冷库冷库机组建议配置为一备一用,同时配备药监局要求的温湿度记录及短信报警装置。